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治験ＱＣ　ＱＡＧＣＰ適合性調査の指摘事項をふまえて貸出可

-- サイエンス＆テクノロジー -- 2007.4

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所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
一般資料	499.4 /ｻｲ/	00110261872	図書	貸出可	利用可

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資料詳細

マーク種別	JPマーク
マーク番号	21237268
書名	治験ＱＣ　ＱＡ
書名ヨミ	ﾁｹﾝｷｭｰｼｰｷｭｰｱﾝﾄﾞｴｨｰ
副書名	ＧＣＰ適合性調査の指摘事項をふまえて
出版地	東京
出版者	サイエンス＆テクノロジー
出版年	2007.4
頁数・図版	３１１ｐ
大きさ	２７ｃｍ
一般注記	文献あり
ISBN	4-903413-21-7
ISBN(新)	978-4-903413-21-1
本体価格	５５０００円
NDC分類(9版)	499.4
件名	試験（医薬品）
内容細目	内容：ＧＣＰ適合性調査の指摘事項をふまえた施設選定・契約・被験者リクルート：施設選定における留意点　山中淳太郎　著．　治験の依頼契約時の留意点　山中淳太郎　著．　リクルート促進と被験者選定における留意点　山中淳太郎　著,ＧＣＰ適合性調査の指摘事項を踏まえた効果的なモニタリングの直接閲覧の手法とＱＣ　ＱＡ：ＧＣＰ適合性調査の指摘事項を踏まえた効果的なモニタリング　本橋知子　著．　ＧＣＰ適合性調査の指摘事項を踏まえた逸脱事例と逸脱防止を踏まえた治験ＱＣチェック　大野保則　著．　ＧＣＰ適合性調査の指摘事項を踏まえた治験逸脱時のモニタリング報告書，逸脱報告書への記載とその判断　渡辺秀桂　著,データマネジメントにおけるＱＣ　ＱＡとＣＲＦデザイン手法と記載時の留意点：ＤＭ実施の際の留意点とＱＣ　ＱＡ　横川政弘　著．　ＣＲＦ　ＤＣＦ作成時の記載デザインの工夫と留意点　横川政弘　著,ＥＲ　ＥＳ，ｐａｒｔ　１１を踏まえた臨床ＣＳＶの留意点：事例を踏まえたコンピュータシステムバリデーション実施の具体的手順と関連文書の作成　内藤理佳　著．　ＥＤＣを導入したＣＲＦ作成の留意点　仙野直美　著,治験実施計画書作成時の留意点・症例数設定とエンドポイントの選定の留意点：ＩＣＨガイドラインにおける治験実施計画書の作成法と治験デザイン　光森達博　著．　エンドポイント選定と症例数設定　光森達博　著,有害事象における因果関係の判定と対応：有害事象発生時の育薬対応　友田昭二　著．　因果関係の判定　田坂定智　著,ＣＳＲ作成とＱＣチェック　ＣＴＤーＥ関連性と留意点：ＧＣＰ適合性書面調査を踏まえた総括報告書の作成法　佐藤拓夫　著．　ＣＴＤーＥと治験総括報告書　最上理　著,ＧＣＰ適合性調査を意識した治験文書の品質管理　森田隆　著,適合性調査を踏まえたＣＲＯ・ＳＭＯの活用の留意点：ＣＲＯ活用時の留意点と管理　松下敏　著．　ＳＭＯ活用時の留意点と管理　松下敏　著,適合性書面調査（臨床試験）とＧＣＰ実地調査における留意点　大室弘美　著,参考資料海外における臨床試験の手法と留意点：米国における臨床試験の実施の留意点とＱＣ　ＱＡ　吉田秀雄　著．　ＥＵ　Ｄｉｒｅｃｔｉｖｅと欧州での臨床試験の実施　田中實　著,ＩＣＨ　ＧＣＰに基づいた海外（欧州及び米国）治験のＧＣＰ監査手順，手法　紙谷清　著

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※内容紹介、著者紹介は（株）日販図書館サービスおよび
（株）トーハンのデータです。